Feu vert européen pour un nouveau traitement contre la sclérose en plaques

Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé mercredi que l’Agence européenne du médicamentavait donné un avis favorable pour son nouveau traitement contre la sclérose en plaques, Ocrevus, marquant une avancée dans le traitement de la maladie. La commission européenne devrait suivre cet avis dans les deux mois.

La sclérose en plaques survient lorsque le système immunitaire attaque par erreur des partie du système nerveux central telles que le cerveau, la moelle épinière et les nerfs optiques.

Sommaire

1. Une nouvelle arme contre la sclérose en plaques
2. Un médicament déjà autorisé aux Etats-Unis

Dépendant ed  l’Agence européenne de médicament, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a donné un avis favorable pour l’Ocrevus, également appelé ocrelizumab, pour la sclérose en plaques récurrente active et la sclérose en plaques primaire progressive de stade précoce. Après cet avis, ce sera à la Commission européenne de valider cette autorisation, ce qu’elle fait généralement dans les deux mois suivant l’avis favorable du CHMP.Une nouvelle arme contre la sclérose en plaquesLes résultats des études de phase III, intitulées Opera I et Opera II ainsi qu’Oratorio ont démontré que ce nouveau médicament permet de réduire de près de moitié le nombre de crises (poussées) par an et ralentissant de manière significative la progression de la maladie, par comparaison avec l’interféron bêta-1a à haute dose (

Rebif®) sur l’ensemble de la période de traitement contrôlé de deux ans. Le médicament a également augmenté de manière significative la probabilité pour un patient de ne présenter aucun signe d’activité de la maladie (lésions cérébrales, poussées et aggravation de l’invalidité). Enfin, c’est le premier et seul traitement capable de ralentir de manière significative la progression de la maladie et de réduire les signes d’activité de la maladie au niveau cérébral (lésions révélées par IRM), par comparaison avec un placebo, sur une durée médiane de suivi de trois ans. Les effets secondaires les plus fréquemment observés ont été les réactions à la perfusion et les infections des voies respiratoires supérieures, d’intensité légère à modérée dans la plupart des cas.L’Ocrevus est administré par intraveineuse tous les six mois en deux doses de 300 mg à deux semaines d’intervalle, auxquelles s’ajoute ultérieurement une dose de 600 mg. Un médicament déjà autorisé aux Etats-UnisEn septembre 2017, Roche avait soumis des données aux autorités sanitaires américaines en vue de son homologation mais en décembre 2016 le délai d’examen avait été prolongé de trois mois. La Food and Drug Administration (FDA) avait finalement homologué ce médicament en mars 2017. Ce médicament avait obtenu le statut de percée thérapeutique, qui permet d’accélérer les procédures de mise sur le marché pour les médicaments destinés aux maladies graves pour lesquelles il existe peu ou pas d’options de traitements. Il est  également autorisé dans d’autres pays, dont l’Australie et la Suisse.La sclérose en plaques est une maladie chronique qui touche quelque 2,3 millions de personnes dans le monde mais pour laquelle il n’existe pas de remède.  La maladie survient lorsque le système immunitaire attaque par erreur des partie du système nerveux central telles que le cerveau, la moelle épinière et les nerfs optiques.  Elle se manifeste habituellement entre 20 et 40 ans et se traduit par de nombreux symptômes telles que la fatigue, un affaiblissement des muscles et des troubles de la vue, et peut entraîner des handicaps.Click Here: Ireland Rugby Shop