Grippe A : feu vert européen pour un quatrième vaccin

Vendredi, le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne du médicament a donné un avis positif pour la commercialisation d’un nouveau vaccin contre la grippe A. Il s’agit de l’Arepanrix ® fabriqué par le laboratoire GSK. C’est le quatrième vaccin autorisé par l’agence européenne, après le Celvapan ® de Baxter, le Pandemrix ® de GSK et le Focetria ® de Novartis. Le vaccin Panenza ® de Sanofi-Pasteur avait, quant à lui, fait l’objet d’une

autorisation décentralisée, émise par la France.  

Le vaccin Arepanrix ® est la version canadienne du Pandemrix ®, vaccin adjuvanté également fabriqué par GSK. Cette nouvelle autorisation ne devrait rien changer en France, étant donné le surplus actuel de vaccins déjà difficile à écouler.
Par ailleurs, l’Agence européenne du médicament a donné pour la première fois un avis favorable pour l’utilisation compassionnelle d’un médicament. Il s’agit d’une procédure exceptionnelle visant à autoriser l’usage d’un médicament pas encore commercialisé, à l’attention de patients gravement malades ne pouvant bénéficier d’aucun traitement disponible. Cet avis positif fait suite à une demande de la Finlande et concerne une version injectable en intraveineuse du Tamiflu ®.
Ce traitement sera destiné aux patients gravement atteints de la grippe A ou saisonnière qui ne peuvent, en raison de leur état, absorber l’antiviral en l’avalant ou en l’inhalant. Pour le moment, les données cliniques sont trop limitées pour permettre la commercialisation de cette nouvelle version du Tamiflu ®, son usage reste donc limité aux cas sévères. Sarah LaînéSource :Communiqués de presse de l’EMEA – 21 et 22 janvier 2010Click Here: Putters